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“美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.09.24| “美”天新药事-2021.09.29
Oct 08,2021
“美”天新药事-2021.10.01
关注“美”天新药事,了解新鲜医药资讯:绿叶制药宣布其自主研发的1类新药LY03015已获得中国国家药品监督管理局药品审批中心批准进行临床试验... ...
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Sep 30,2021
“美”天新药事-2021.09.30
关注”美“天新药事,了解新鲜医药资讯,本期内容:CDE官网公示,无锡智康弘义生物科技有限公司申报的EGFR/CD3双抗注射用BC3448获批临床。麻省理工学院的研究团队在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了癌症疫苗新靶点研究论文... ...
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Sep 29,2021
“美”天新药事-2021.09.29
中国国家药监局(NMPA)公示显示,恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市。海正药业的注射用英夫利西单抗已在中国获批上市... ...
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Sep 28,2021
“美”天新药事-2021.09.28
CDE发布《口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(征求意见稿)》和《化学仿制药晶型研究技术指导原则(征求意见稿)》... ...
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Sep 27,2021
“美”天新药事-2021.09.27
近日,一篇发表在国际杂志Nature Metabolism的研究报告中,来自Monash制药科学研究所等机构的科学家们通过研究首次发现,肠系膜(肠道)淋巴管功能异常或许是导致肥胖和胰岛素抵抗的潜在原因,同时也是开发新型疗法的潜在靶点... ...
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Sep 26,2021
“美”天新药事-2021.09.25
冰洲石生物宣布FDA已批准其AC0682的试验用新药申请,用于治疗雌激素受体阳性的乳腺癌。这也意味着,全球首个AI研发乳腺癌新药已获批进入临床... ...
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Sep 24,2021
“美”天新药事-2021.09.24
沃森生物与苏州艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗获得了尼泊尔药监部门颁发的III期临床批件;叠加此前获墨西哥、印度尼西亚III期临床批件,标志着公司mRNA疫苗在上述三个国家进入三期临床试验阶段... ...
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Sep 23,2021
“美”天新药事-2021.09.23
Nature Aging发文,研究人员发现衰老后的间充质干细胞功能的降低是由于其表观基因组的变化。他们能够通过添加乙酸盐来逆转分离的间充质干细胞发生这些变化。这种表观基因组的青春之泉可能成为治疗骨质疏松症等骨骼疾病的重要手段... ...
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Sep 22,2021
“美”天新药事-2021.09.19
诺诚健华和康诺亚联合宣布,CDE签发《药物临床试验批准通知书》,批准了其共同研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355开展CD20+B细胞血液瘤的临床试验... ...
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Sep 18,2021
“美”天新药事-2021.09.18
XNW1011是信诺维自主研发的新一代共价可逆的BTK抑制剂,正在进行肿瘤适应症的临床试验,并与中国抗体联合开展自身免疫疾病的临床研究... ...
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